摘要
该文通过对课题组十年来所采集的市售矿物药炉甘石、煅炉甘石样品质量相关参数的测定分析,揭示了矿物药炉甘石、煅炉甘石存在的主要质量问题,并尝试提出解决对策。采用X射线衍射法(X-ray diffraction,XRD)结合《中国药典》2015年版炉甘石品种下碳酸盐、锌盐鉴别实验对炉甘石、煅炉甘石进行了真伪鉴别;采用《中国药典》的测定方法对炉甘石、煅炉甘石中氧化锌含量进行了测定;综合应用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)、原子荧光光谱法(AFS)对炉甘石、煅炉甘石样品中铁(Fe)、铝(Al)、钙(Ca)、镁(Mg)4种伴生杂质元素和铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5种有害元素进行了测定。结果发现:①市售炉甘石伪品泛滥;②市售炉甘石主流样品的基原与《中国药典》规定的来源不一致;③炉甘石、煅炉甘石中有害元素Pb,Cd含量普遍较高,部分劣质炉甘石中有害元素As,Cu含量较高;④部分煅炉甘石炮制失当或炮制不充分。针对这些质量问题,提出解决对策如下:①建议《中国药典》增加水锌矿为炉甘石的基原矿物;②加强炉甘石鉴别方法的专属性研究,提高质量控制水平;③加强炉甘石的炮制研究,制定煅炉甘石中Pb,Cd元素含量的限量标准;④开展炉甘石和煅炉甘石的人工合成研究,以应对当前炉甘石资源匮乏的现状,保证炉甘石药材的可持续发展。
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