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摘要
目的探讨复方克霉唑凝胶剂的制备工艺并研究其抗菌活性。方法以卡波姆-940、主药总量、凝胶pH值为因素和以综合评分为考察指标运用L9(34)正交实验方法对复方克霉唑凝胶剂的制备工艺进行研究,并对制备出的克霉唑凝胶剂进行皮肤组织学抗菌实验。结果复方克霉唑凝胶剂最佳制备工艺为:克霉唑3.0 g,尿素20 g,二甲基亚砜17 mL,甘油11 mL,卡波姆-940 1.5 g,吐温-80 1.0 g,三乙醇胺调节pH值到6.50,最后纯化水加至200 g;生理盐水组合赋性剂组在10天内愈合的创口较少,复方凝胶剂组合达克宁组在7天内创口全部愈合,与生理盐水组比较有显著性差异(P<0.05)。结论复方克霉唑凝胶剂制备工艺凝胶成型效果较佳,方法稳定可靠,可用于进一步工艺扩大生产,此外制备出的复方克霉唑凝胶剂抗菌活性显著。
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