基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量技术研究

作者：杨杰; 王俊苏; 柯长久; 刘淋

来源：机电工程技术, 2023, 52(08): 192-196.

• 真空测试技术
• 药用玻璃瓶
• 微孔孔径

药用玻璃瓶的密封完整性直接影响到药品的安全性和有效性，药用玻璃瓶微孔孔径是评价密封完整性的重要指标。提出一种基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量新方法，应用经典真空技术理论公式推导稀薄气体在漏孔中流动时气体流量与漏孔孔径、气压以及温度的函数关系，并基于以上函数关系研制一种基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量装置。通过测量气体流量、上游压力、下游压力与环境温度，可实现对药用玻璃瓶的漏孔孔径的间接测量。结果表明：在实验室温湿度正常控制范围内，所提方法可实现药用玻璃瓶微孔孔径测量，测试结果与参考标准值的示值误差小于0.1μm，满足药用玻璃瓶密封完整性评价的要求。