复方替硝唑载体栓的制备及质量考察

作者：李博; 杨兴官; 李红玉

来源：中国药房, 2012, (37): 3502-3504.

• 复方替硝唑载体栓
• 克霉唑
• 醋酸氯己定
• 制备
• 含量
• 溶出参数
• 稳定性
• 高效液相色谱法 Compound tinidazole carrier suppositories
• Clotrimazole
• Chlorhexidine acetate
• Preparation
• Content
• Dissolu-tion parameters
• Stability
• HPLC

目的:制备复方替硝唑载体栓并考察其质量。方法:以替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定为主药,甘油明胶为基质制备复方替硝唑载体栓;采用高效液相色谱法同时测定3种成分含量;采用桨法、以盐酸为溶出介质进行体外溶出试验,计算溶出参数Td、m并进行相关性检验;考察制剂在市售包装下加速试验6个月的稳定性。结果:制剂含量符合要求,组内、组间溶出参数均无显著性差异(P>0.05),稳定性试验中各指标6个月内无明显变化。结论:该制剂处方设计合理,制备工艺可行,产品质量稳定。

• 单位
  锦州医科大学; 辽宁医学院附属第一医院