血液制品生产用血浆国内外监管的异同

作者：杨敬鹏; 徐晓楠^*

来源：中国药事, 2019, 33(07): 732-736.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.07.002

• 血液制品
• 血浆
• 管理模式
• 差异
• 建议

目的:分析国内外血液制品生产企业用原料血浆管理的差异,为优化国内血浆管理模式提出合理化、建设性的意见和建议。方法:本文运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,梳理血液制品行业原料血浆管理的国内外差异,了解行业现状,分析目前存在的问题。结果与结论:目前,我国血液制品企业原料血浆投浆量低,血浆综合利用度不高,建议通过实施上市许可持有人制度、推进原料血浆集中检测及综合利用临床分离富余血浆等措施,缓解国内血浆蛋白制品紧缺的现状。