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摘要
目的:探讨唑来膦酸静脉滴注联合仙灵骨葆胶囊和醋酸钙胶囊口服对骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF)经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)后疗效和安全性的影响。方法:将符合要求的56例OVCF患者随机分为2组,每组28例,于PVP术后1 d分别采用唑来膦酸静脉注射联合仙灵骨葆胶囊和醋酸钙胶囊口服治疗(唑来膦酸联合仙灵骨葆组)与阿法骨化醇软胶囊联合醋酸钙胶囊口服治疗(阿法骨化醇组)。阿法骨化醇软胶囊,每日1次,每次0.5μg,长期服用;醋酸钙胶囊,每日1次,每次0.6 g,长期服用;唑来膦酸注射液,每次5 mg静脉滴注,每年1次;仙灵骨葆胶囊,每次2粒,每日3次,连续服用6个月。记录并比较2组患者腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、矢状位Cobb角和手指骨密度T值及Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI),并观察并发症发生情况。结果:①腰背部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=70.156,P=0.031);2组患者腰背部疼痛VAS评分比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=4.529,P=0.035);2组患者手术前后不同时间点腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=65.024,P=0.010);2组患者腰背部疼痛VAS评分随时间均呈下降趋势,但2组的下降趋势不完全一致[(6.53±2.31)分,(3.05±1.05)分,(2.25±1.26)分,F=49.128,P=0.002;(6.89±2.07)分,(3.21±1.27)分,(3.08±2.14)分,F=35.459,P=0.031];术前和术后3 d,2组患者的腰背部疼痛VAS评分比较,差异均无统计学意义(t=3.181,P=0.618;t=6.532,P=0.420);术后6个月,唑来膦酸联合仙灵骨葆组的腰背部疼痛VAS评分低于阿法骨化醇组(t=4.103,P=0.002)。②矢状位Cobb角。时间因素和分组因素存在交互效应(F=45.752,P=0.014);2组患者矢状位Cobb角比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=3.259,P=0.032);2组患者手术前后不同时间点矢状位Cobb角的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=136.189,P=0.000);2组患者矢状位Cobb角随时间均呈先下降后小幅度增加趋势,但2组的变化趋势不完全一致(28.06°±9.04°,13.08°±10.70°,15.09°±7.06°,16.46°±3.56°,F=43.452,P=0.003;30.21°±10.14°,15.97°±7.08°,21.15°±5.07°,23.07°±6.08°,F=67.089,P=0.000);术前和术后3 d,2组患者的矢状位Cobb角比较,差异均无统计学意义(t=0.672,P=0.709;t=0.967,P=0.262);术后3个月和术后6个月,唑来膦酸联合仙灵骨葆组的矢状位Cobb角均小于阿法骨化醇组(t=3.576,P=0.001;t=4.095,P=0.000)。③手指骨密度T值。时间因素和分组因素存在交互效应(F=14.091,P=0.021);2组患者手指骨密度T值比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=4.165,P=0.000);2组患者手术前后不同时间点手指骨密度T值的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=23.054,P=0.016);唑来膦酸联合仙灵骨葆组患者手指骨密度T值随时间呈上升趋势(-3.09±0.63,-2.97±0.76,-2.51±0.47,F=-4.559,P=0.003),阿法骨化醇组患者手指骨密度T值手术前后无明显变化(-3.14±0.79,-3.08±0.54,-3.09±0.61,F=13.059,P=0.216);术前和术后3 d,2组患者的手指骨密度T值比较,差异均无统计学意义(t=3.251,P=0.591;t=0.643,P=0.187);术后6个月,唑来膦酸联合仙灵骨葆组的手指骨密度T值高于阿法骨化醇组(t=2.279,P=0.017)。④ODI。术前2组患者ODI比较,差异无统计学意义[(60.93±11.08)%,(63.79±10.72)%,t=3.042,P=0.430];术后6个月唑来膦酸联合仙灵骨葆组患者ODI低于阿法骨化醇组[(19.53±4.09)%,(25.91±6.15)%,t=1.093,P=0.001],2组患者ODI均低于术前(t=14.578,P=0.000;t=4.361,P=0.000)。⑤安全性。阿法骨化醇组8例出现便秘、2例出现呕吐,经对症处理后症状消失;5例出现再次骨折,其中3例再次行PVP治疗后骨折愈合,2例经非手术治疗后骨折愈合。唑来膦酸联合仙灵骨葆组8例出现发热反应,经对症处理后2～3 d体温正常;2例出现再次骨折,经非手术治疗后骨折愈合。2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.806,P=0.179)。结论:对OVCF患者行PVP术后采用唑来磷酸静脉滴注联合仙灵骨葆和醋酸钙口服治疗,能减轻腰背部疼痛、提高骨密度、预防脊柱再发生畸形、促进脊柱功能恢复,且并发症少。
