目的：研究能力验证对医疗器械监管科学的价值作用。方法：结合监管科学发展历程，简述了我国医疗器械能力验证体系建设的发展现状和重要启示。结果与结论：能力验证体系建设是医疗器械检验检测质量控制的重要手段，为其安全监管和风险评估提供了科学的技术支撑和数据支持。基于医疗器械监管科学视角，结合能力验证促进国家质量基础设施融合发展思路，提出能力验证影响机制的价值作用政策建议，供相关机构和行业人员参考使用。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
