2018年全球新药研发报告——第2部分：趋势与挑战（Ⅵ）

作者：Graul AI; Dulsat C; Pina P; Cruces E; Tracy M; 梅馨

来源：药学进展, 2019, 43(12): 942-954.

• CRISPR-Cas9
• 埃博拉
• 孤儿药
• Sakigake
• 优先药物制度
• 兼并与收购
• 研发管线

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。