即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备与稳定性考察

作者：李松龙; 茹仁萍

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(09): 1278-1282.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.09.011

• 阿奇霉素
• 口服混悬液
• 即溶型
• 制备
• 稳定性

提供了一种即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法。该制剂分为两部分,即阿奇霉素混悬用粉末和空白混悬液,临用前将二者混合,能配制成均匀分散的口服混悬液。采用高效液相色谱法对所得制剂的稳定性进行考察。结果显示,阿奇霉素混悬用粉末在常温(1030℃)、常湿(相对湿度45%75%)下保存12个月,含量没有明显变化;配制的阿奇霉素口服混悬液在振摇后静置1 h期间含量均匀,在28℃下保存1个月,含量也没有明显改变。以市售阿奇霉素干混悬剂(希舒美)为对照,比较自制阿奇霉素口服混悬液在p H 6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为。结果显示,自制口服混悬液和市售干混悬剂5 min时的溶出率为(95.3±0.7)%和(87.6±0.6)%。