酶联免疫法检测绒促性素和尿促性素中乙肝表面抗原的规范化

作者：吴利红; 王灿; 邵泓; 陈钢

来源：中国药品标准, 2011, (04): 295-296.

DOI：10.19778/j.chp.2011.04.018

• 酶联免疫法
• 乙肝表面抗原
• 绒促性素和尿促性素
• 回收率 Enzyme-linked immunosorbent assay
• HBsAg
• HCG and HMG
• recovery

目的:规范检测绒促性素(HCG)和尿促性素(HMG)中乙肝表面抗原(HBsAg)的酶联免疫方法。方法:用5个厂家生产的HBsAg诊断试剂盒,按各厂家试剂盒说明书进行操作,分别检测3个厂家生产的11批HCG和2个厂家生产的8批HMG中的HBsAg,同时进行回收率试验。结果:5个厂家生产的试剂盒检测HCG中HBsAg的回收率为66%～125%,平均回收率为88%,HMG中HBsAg的回收率为64%～101%,平均回收率为84%。结论:用HBsAg诊断试剂盒(酶联免疫法)检测HCG和HMG中HBsAg的同时必需进行回收率试验,回收率符合要求前提下的检测结果才是可信的。

• 单位
  上海市食品药品检验所