呼吸系统过滤器审评要点分析

作者：陈嘉颖; 王康; 许嘉驿; 蔡丹丹; 司徒庆鹏

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(21): 16-18.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.21.007

• 呼吸系统过滤器
• 技术审评
• 医疗器械

文章对呼吸系统过滤器产品作简单介绍，并从产品管理类别及分类编码，产品结构组成及原材料控制，生物相容性评价，产品技术要求，临床对比分析等方面列出该产品在注册审评阶段的审评要求、关注内容。

• 单位
  广东省药品监督管理局审评认证中心