盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性研究

作者：乔逸; 彭洁; 马忠英; 林琳; 文爱东

来源：中国药师, 2011, (03): 332-335.

• 氟桂利嗪
• 药动学
• 生物等效性
• 高效液相色谱-质谱/质谱 Flunarizine
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence
• LC-MS/MS

目的:比较两种盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服盐酸氟桂利嗪胶囊(受试制剂)与盐酸氟桂利嗪胶囊(参比制剂)20 mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪浓度,用BAPP 2.2软件和DAS 2.1软件计算药动学参数和生物利用度。结果:口服盐酸氟桂利嗪受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为C_(max)(73.34±10.87)和(70.54±10.27)ng·ml~(-1),t_(max)(4.2±1.2)和(3.8±1.1)h,t_(1/2β)(6.1±1.4)和(6.4±1.8)h,AUC_(n～30)(736.7±116.1)和(6...

• 单位
  西京医院; 第四军医大学