响应面法优化复方柏连灌肠剂的提取工艺研究

作者：郭媛媛; 王飘; 朱志坤; 杨唯; 陈凌云; 余晓玲

来源：中国医药导刊, 2022, 24(05): 492-497.

DOI：10.3969/j.issn.1009-0959.2022.05.020

• 复方柏连灌肠剂
• 没食子酸
• 提取工艺
• 响应曲面法
• 高效液相色谱法

目的：优化复方柏连灌肠剂的提取工艺，为申报医疗机构制剂提供参考依据。方法：建立复方柏连灌肠剂中没食子酸的高效液相色谱（HPLC）测定方法，以没食子酸转移率为评价指标，在单因素试验基础上，应用Box-Behnken响应面中心组合法进行因素水平设计，考察料液比、提取时间和提取次数对处方中没食子酸提取效果的影响。结果：本研究建立的高效液相色谱分析方法的专属性、精密度、重复性、稳定性均符合《中华人民共和国药典》要求，没食子酸在24～144μg·mL-1范围内进样浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系，回归方程为：y=27.794x+44.413,r2=0.999 9，平均加样回收率为99.6%（RSD=2.7%）。复方柏连灌肠剂最佳提取工艺条件为提取3次，每次加10倍量水，每次1 h。实测与响应面法回归模型高度拟合。结论：本研究通过响应面法优选的复方柏连灌肠剂提取工艺稳定可靠，质量可控。

• 单位
  昆明市中医医院; 云南中医药大学