<正>非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题——笔者拟从传统的人、机、料、法、环六个方面出发进行解读。文章的上篇(见《流程工业》2023年04期)已经就人、机、料方面进行了探讨,在下篇中,将继续分析法、环方面的污染控制,并在最后对整体进行总结。