摘要
目的:通过与重组人粒细胞集落刺激因子(rh G-CSF)对比,探究新瑞白(PEG-rh G-CSF)对化疗相关性粒细胞减少的预防效果及安全性。方法:采用自身交叉对照研究方法,100例恶性肿瘤患者均接受两个周期化疗,方案相同。实验周期给予PEG-rh G-CSF 100μg/kg皮下注射,每周期1次,对照周期给予rh G-CSF 5μg/kg皮下注射,每日1次。于2次化疗周期的第3、5、7、9、11、13、17、21 d检测外周血象,记录中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.5×109/L和ANC<0.5×109/L发生率,ANC<0.5×109/L持续时间,抗生素使用率和药物相关不良反应发生率。结果:在各化疗周期和总化疗中期中,PEG-rh G-CSF组与rh G-CSF组患者ANC<1.5×109/L发生率、ANC<0.5×109/L发生率、ANC<0.5×109/L持续时间、抗生素使用率方面差异无统计学意义(P>0.05);PEG-rh G-CSF组与rh G-CSF组治疗过程中ANC最低值均出现在化疗第7 d,分别为(6.8+2.4)×109/L和(7.3+3.5)×109/L,差异无统计学意义(t=2.42,P=0.109);PEG-rh G-CSF组与rh G-CSF组药物相关不良反应总发病率分别为26.0%和31.0%,差异无统计学意义(χ2=1.85,P=0.289)。结论:预防性用药时,新瑞白1剂给药与rh G-CSF连续给药效果相当,不良反应少,与rh G-CSF相比半衰期长,血药浓度稳定,是预防恶性肿瘤患者化疗后粒细胞减少的新选择,值得临床推广。