医用口罩环氧乙烷残留量实验室快速解析方法改进

作者：周晴; 董蓥霖; 李丽; 曾艳楠; 唐静

来源：中国药业, 2020, 29(07): 52-54.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2020.07.014

• 口罩
• 环氧乙烷
• 气相色谱法
• 超净工作台
• 快速解析

目的新型冠状病毒肺炎疫情期间,为加快口罩上市,缩短环氧乙烷的解析时间。方法随机选取10批次按正常灭菌浓度经环氧乙烷灭菌而未进行任何解析处理的医用外科口罩为样本,以气相色谱仪作为检测手段,拆掉样本包装,将样品置超净工作台,在垂直流最大风速情况下,检测不同解析时间环氧乙烷的残留量,对检测结果进行分析。结果与结论通过加大环境空气的流通速度,可使口罩含有的环氧乙烷快速解析,达到标准要求,以合理规避无菌试验前的解析时间,缩短出厂检验周期,加快口罩的上市。

• 单位
  重庆医疗器械质量检验中心