国家药品抽检中复验改判情况分析与建议

作者:王翀; 刘文; 朱炯*; 胡增峣
来源:中国现代应用药学, 2023, 40(03): 410-413.
DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.03.021

摘要

目的 为提高药品抽检中的不符合规定药品的检验准确性提供参考。方法 梳理药品复验相关政策法规、国家药品抽检中的复验结论改判情况,分析产生复验改判的原因,为降低复验改判率提出建议。结果 近6年来,国家药品抽检中复验结论改判现象较为常见,整体复验改判率高达13.97%,主要原因包括样品质量不均、不同检验机构之间的能力水平差异,以及不同检验人员的主观判断差异等。结论 建议相关单位规范抽样、规范检验、纳入考核,以此促进工作质量提高和复验改判率降低。

  • 单位
    中国食品药品检定研究院

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