摘要

目的建立多波长同时测定脑得生片中葛根素、3′-羟基葛根素、3′-甲氧基葛根素、大豆苷和大豆苷元含量的HPLC法。方法采用phenomenex C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇(A)-0.1%甲酸(B)为流动相,梯度洗脱(0~30min,5%A;30~60min,5%→15%A;60~170min,15%→20%A;170~210min,20%→40%A),流速1.0mL·min-1,检测波长为250nm,柱温30℃。结果 3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、大豆苷元质量浓度分别在77.12~771.2μg·mL-1(r=0.9999,n=6)、82.08~820.8μg·mL-1(r=0.9999,n=6)、56.96~569.6μg·mL-1(r=0.9999,n=6)、74.48~744.8μg·mL-1(r=0.9999,n=6)、45.52~455.2μg·mL-1(r=0.9999,n=6)范围内线性关系练好,方法回收率(n=6)分别为98.6%(RSD=1.7%)、96.0%(RSD=1.0%)、99.8%(RSD=0.5%)、99.7%(RSD=0.8%)、7.2%(RSD=1.5%);130批样品含量分别为11.2~100.3mg·g-1、11.2~100.3mg·g-1、11.2~100.3mg·g-1、11.2~100.3mg·g-1、11.2~100.3mg·g-1。结论该方法准确可靠、重复性好,可用于脑得生片的质量控制。

  • 单位
    青海省药品检验检测院