2015—2020年浙江省224例新的/严重的中成药不良反应回顾性分析

作者：陈玉凤; 唐志华; 李晶

来源：中医药管理杂志, 2022, 30(18): 140-142.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2022.18.091

• 药物不良反应
• 中成药
• 新的/严重的
• 合理用药

目的：分析2015—2020年浙江省中成药发生新的和严重的药品不良反应(ADR)的规律和特点，为临床合理使用中成药提供参考。方法：调取2015—2020年浙江省ADR监测中心系统收集上报的中成药ADR报告数据，筛选出新的和严重的中成药ADR进行分类统计与分析。结果：在2015—2020年浙江省ADR监测中心系统收集上报的中成药ADR共计发生1 356例，其中新的和严重的中成药ADR共有224例，包括男95例，女129例；50岁以上的患者报告病例最多(128例，占57.14%);ADR发生时间主要集中在患者使用药物12 h内(138例，占61.61%);药品剂型以复方制剂为主(169例，占75.45%);给药途径以静脉滴注为主(137例，占61.16%);ADR主要累及的器官/系统以消化系统损伤(75例，占33.78%)、皮肤及其附件损伤(45例，占20.09%)、全身性损伤(39例，占17.41%)和呼吸系统损伤(35例，15.62)为主；ADR恢复时间大多<30 min(102例，占45.53%);所有新的和严重的中成药ADR中只有3例死亡，其他都预后良好。结论：临床上应重点观察50岁以上的患者的中成药使用情况，尤其要重视注射剂和复方制剂的用药监管，重点观察使用中成药后30 min内患者的反应，避免和减少新的和严重的ADR的发生。

• 单位
  绍兴市人民医院; 绍兴第二医院