湖北省2-35月龄儿童国产口服轮状病毒减毒活疫苗与部分免疫规划疫苗联合接种不良反应的真实世界研究

作者：杨帆; 孙芯蕊; 王四全; 王雷^*; 王齐; 魏晟^*

来源：中国疫苗和免疫, 2023, 29(05): 569-577.

DOI：10.19914/j.CJVI.2023100

• 口服轮状病毒减毒活疫苗
• 联合接种
• 不良反应
• 真实世界研究

目的 评价国产口服轮状病毒减毒活疫苗(ORV)与部分免疫规划疫苗联合接种的不良反应。方法 通过湖北省免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统收集2018-2021年2-35月龄儿童ORV与A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-A)、无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和乙型脑炎减毒活疫苗(JE-L)联合接种和单独接种的接种剂次数和不良反应个案，分析报告发生率；采用泊松回归模型计算联合接种与单独接种报告发生率的调整后率比(Adjusted rates ratio, aRR)。结果 ORV与MPV-A、DTaP、JE-L联合接种一般反应报告发生率(/10万剂)(95%CI)分别为75.71(48.84-117.34)、59.85(33.99-105.39)、27.58(15.28-49.81),异常反应分别为0.00、4.99(0.70-35.41)、2.51(0.35-17.80)。各联合接种与ORV单独接种相比的一般反应报告发生率aRR(95%CI)分别为5.52(3.45-8.83)、5.93(3.29-10.68)、2.06(1.11-3.80),与相应MPV-A、DTaP、JE-L单独接种相比分别为2.07(1.33-3.23)、0.92(0.52-1.63)、0.65(0.36-1.18)。各联合接种与ORV单独接种相比的异常反应报告发生率aRR(95%CI)分别为0.00、7.47(0.94-59.07)、2.91(0.37-23.00),与相应MPV-A、DTaP、JE-L单独接种相比分别为0.00、6.48(0.90-46.90)、1.36(0.19-9.80)。结论 2-35月龄ORV与MPV-A、DTaP、JE-L联合接种的不良反应报告发生率在预期范围内；ORV与MPV-A联合接种的一般反应发生率可能高于单独接种。

• 单位
  华中科技大学同济医学院; 湖北省疾病预防控制中心; 公共卫生学院