摘要
目的:建立医院自主研发制剂十味止痒洗剂的质量检验标准方案。方法:对十味止痒洗剂中君药苦参与三味臣药黄柏、蛇床子、地肤子运用薄层色谱法分别进行喷显色剂和荧光法定性鉴别;对制剂中苦参碱运用高效液相色谱法测定含量。结果:定性鉴别时相应的斑点(日光、荧光)显色清晰,符合要求;苦参碱在浓度10.008 μg/mL~250.200μg/mL范围内呈良好的线性关系(R2=1.000 0),平均回收率为98.12%。结论:该标准全面、稳定、可靠,可控制制剂质量。
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目的:建立医院自主研发制剂十味止痒洗剂的质量检验标准方案。方法:对十味止痒洗剂中君药苦参与三味臣药黄柏、蛇床子、地肤子运用薄层色谱法分别进行喷显色剂和荧光法定性鉴别;对制剂中苦参碱运用高效液相色谱法测定含量。结果:定性鉴别时相应的斑点(日光、荧光)显色清晰,符合要求;苦参碱在浓度10.008 μg/mL~250.200μg/mL范围内呈良好的线性关系(R2=1.000 0),平均回收率为98.12%。结论:该标准全面、稳定、可靠,可控制制剂质量。