血清和尿液中黄醇结合蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒的制备及性能评价

作者：方亮; 王芬; 刘献文; 邬期望

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(01): 103-106.

• 视黄醇结合蛋白
• 胶乳增强免疫比浊
• 性能评价

目的利用胶乳增强免疫比浊原理,建立一种血清及尿视黄醇结合蛋白(RBP)的检测方法。方法通过共价交联将抗人RBP多克隆抗体标记到胶乳微球表面,利用抗体与RBP产生的特异性反应,促使胶乳颗粒产生凝集,从而建立RBP胶乳增强免疫比浊的检测方法,并对该方法进行了精密度、准确度、线性和相关性实验。结果该检测方法诊断界值为0.2mg/L,重复测定2个浓度的质控品各20次,其批内、日间精密度变异系数(CV)<5%;线性范围为0.2200.0mg/L,平均回收率为100.1%,尿液及血清与商品化试剂盒决定系数分别为0.983 3和0.991 3。结论该研究建立了血清及尿液RBP胶乳增强免疫比浊检测方法,各项性能指标均达到临床检测要求,可用于临床血清及尿液RBP浓度的检测。

• 单位
  美康生物科技股份有限公司