国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价

作者：戴泽琦; 景城阳; 吴雪; 张乐; 廖星^*

来源：中国循证医学杂志, 2023, 23(07): 776-782.

• 药品临床综合评价
• 价值评估
• 指标体系
• 中成药

目的 系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库，搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件，检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理，并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果 纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年，发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家，包括中国（n=34）、加拿大（n=11）、美国（n=10）、西班牙（n=10）等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价，其中43个应用范围不限，可作为普适性评价工具，58个可用于特定药物的评价，主要包括抗肿瘤药物（n=15）、孤儿药（n=10）和中药（n=7）。评价维度数量从2到22个不等，指标数量从4到56个不等，其中经济性（n=73）、有效性（n=72）、安全性（n=54）、疾病需求/负担（n=34）、创新性（n=24）是出现频率最高的评价维度。结论 国内外关于药品临床综合评价的研究日益成熟。在中成药临床综合评价的实施过程中，需要明确评价视角、规定评价范围、确定评价维度。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所