痰热清注射液对Beagle犬的长期毒性实验

作者：王帆; 路发凯^*; 张联众^*; 杜学航; 杜习杰; 张小利

来源：中国实验方剂学杂志, 2021, 27(18): 73-79.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20211894

• 痰热清注射液
• 长期毒性
• Beagle犬
• 纤维蛋白酶原
• Kupffer细胞

目的:观察Beagle犬静脉长期注射痰热清注射液可能出现的毒性反应,为其临床安全用药提供实验数据。方法:32条Beagle犬,雌雄各半,按体质量随机分为低质量浓度(2.5 mL·kg-1),中质量浓度(5.0 mL·kg-1),高质量浓度(10.0 mL·kg-1)的痰热清注射液组和空白组,每组8条;清醒状态下,前肢内侧皮下头静脉滴注给药,连续给药13周,停药恢复4周。观察Beagle犬的一般状况、体质量、摄食量,于给药中期(第6周),给药期结束(第13周),恢复期结束(第17周)分别进行心电图、眼科、血液学、血清生化、凝血、大体解剖,计算所有动物主要脏器的脏器系数及组织病理学改变。结果:各质量浓度组均未见明显毒性反应,但高质量浓度组Beagle犬给药3个月可见纤维蛋白酶原减少及肝血窦内吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞增多;恢复期未见纤维蛋白酶原减少,但是吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞仍然存在。结论:Beagle犬连续静脉注射原液2.5 mL·kg-1(低质量浓度),5.0 mL·kg-1(中质量浓度)和10.0 mL·kg-1(高质量浓度)的痰热清注射液3个月,各质量浓度组均未见明显毒性反应;但对于临床长期大质量浓度高浓度使用时,建议就肝功能和凝血功能变化作进一步观察。

• 单位
  上海凯宝药业股份有限公司