摘要

目的研究口服辅酶A和泛硫乙胺治疗高脂血症患者的疗效比较。方法本研究为随机、双盲、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验,223例三酰甘油(TG)2.3~6.5 mmol·L~(-1)的高脂血症患者,随机分为辅酶A组(n=114)和泛硫乙胺组(n=109),分别每日口服辅酶A 400 U和泛硫乙胺600 mg,治疗8周。分别于第0、4、8周采血,测定血常规、血脂参数、尿常规、肝功能、肾功能、肌酸激酶和血糖。主要终点疗效指标为治疗前后TG的变化率,总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化率。并考察辅酶A和泛硫乙胺的安全性。结果治疗4周后,辅酶A组和泛硫乙胺组TG分别下降26.0%和17.4%;治疗8周后,分别下降33.3%和16.5%,两组间差异非常显著(P<0.01)。治疗8周后辅酶A组TC下降率高于泛硫乙胺组,有显著差异(P<0.05),两组间LDL-C和HDL-C及不良反应发生率均无显著差异(P>0.05)。结论泛硫乙胺和辅酶A均能降低TG,辅酶A作用优于泛硫乙胺,安全性良好。