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摘要
目的 利用高效液相色谱联合电喷雾检测器(HPLC-CAD)，建立同时测定小建中合剂中芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素含量的检测方法，并对小建中合剂稳定性进行研究。方法 采用Thermo Hypersil GOLD C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，以80%乙腈(A)-10 mmol·L-1甲酸铵(甲酸调pH值至4.0)(B)为流动相，梯度洗脱，体积流量1.0 mL·min-1，柱温35℃，CAD雾化器温度为35℃，过滤常数为5.0，采集频率为10 Hz，进样量20μL。同时测定小建中合剂在加速及长期试验下各成分含量的变化。结果 各成分分离度均良好，阴性无干扰；芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸、桂皮醛及6-姜辣素的线性范围分别为2.01～40.16、4.21～84.20、1.18～23.64、0.60～12.04、0.70～14.06及1.30～25.90μg·mL-1 (r≥0.999 1)；平均加样回收率(n=6)为97.55%～98.46%,RSD≤3.0%。稳定性研究结果表明，芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、桂皮醛及6-姜辣素在加速条件下各成分质量浓度有明显下降，提示本品种不宜在高温下长时间放置。结论 经方法学验证，建立的HPLC-CAD法具有良好的灵敏度及准确度，为小建中合剂的全面质量控制提供科学依据，本品应置阴凉处贮藏。
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