白扁豆配方颗粒的质量标准研究

作者：刘虹; 张紫佳

来源：现代中药研究与实践, 2023, 37(01): 64-69.

DOI：10.13728/j.1673-6427.2023.01.012

• 白扁豆配方颗粒
• 竹节参皂苷IVa
• 质量标准
• 含量测定
• 指纹图谱

目的 研究白扁豆配方颗粒质量评价方法，并分析其主成分从饮片至标准汤剂及配方颗粒的含量变化。方法 采用UPLC-Q-TOF/MS技术，通过对照品比对、数据库检索鉴别白扁豆配方颗粒成分；采用UPLC-ELSD法测定白扁豆配方颗粒中竹节参皂苷IVa的质量分数，以Waters CORTECS T3柱为色谱柱，柱温为25℃，流动相为0.05%甲酸溶液（A）-乙腈（B）梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，采用ELSD检测器，其蒸发管温度为80℃，雾化温度为50℃，载气流速为1.3 L/min，进样量为7μL。结果白扁豆配方颗粒指纹图谱共标定了13个共有峰，质谱鉴别了11个成分。竹节参皂苷IVa检测质量浓度的线性范围为11.76～117.60μg/mL (r=0.999 8)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD值均小于3%，竹节参皂苷IVa平均回收率为99.27%,RSD为2.68%。结论 所建立白扁豆配方颗粒质量控制分析方法准确度高、专属性强、重复性好且时间较短，可用于监测白扁豆配方颗粒生产过程各阶段的质量优劣，为白扁豆配方颗粒的质量标准制定提供研究依据。

• 单位
  中药标准化教育部重点实验室; 上海中医药大学; 上海中药标准化研究中心