经典名方苓桂术甘汤物质基准质量控制标准研究

作者：闵会; 徐斌; 郑亚纯; 王芳芳; 金付文; 姚建标^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(06): 587-595.

DOI：10.19778/j.chp.2022.06.004

• 经典名方
• 苓桂术甘汤
• 质量控制
• 含量测定
• 指纹图谱

目的:建立经典名方苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法和标准。方法:结合苓桂术甘汤物质基准的化学成分研究，建立肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定方法，对17批苓桂术甘汤物质基准进行测定与评价。建立苓桂术甘汤物质基准的HPLC指纹图谱，使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件，对17批苓桂术甘汤物质基准相似度进行分析，对共有峰进行药味归属。结果:肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定及指纹谱图方法学验证结果均符合要求；17批苓桂术甘汤物质基准中甘草苷、甘草酸、肉桂酸、桂皮醛的平均含量为0.45%,1.07%,0.059%,0.27%;17批苓桂术甘汤物质基准共得到16个共有峰，其中归属于桂枝4个，归属于白术2个，归属于甘草10个，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，相似度均大于0.90。结论:所建立方法可作为苓桂术甘汤物质基准的质量控制标准，为苓桂术甘汤复方制剂的研究提供参考。

• 单位
  浙江康恩贝制药股份有限公司; 浙江省中药制药技术重点实验室