加替沙星注射液治疗急性细菌感染性疾病104例的Ⅱ期临床试验

作者：杜智敏; 吕福祯; 邵玉霞; 韩守信; 吴晓梅; 刘素雁; 任野平

来源：中国新药与临床杂志, 2005, (01): 21-24.

DOI：10.3969/j.issn.1007-7669.2005.01.006

• 细菌感染
• 双盲法
• 随机对照试验
• 加替沙星

目的:评价加替沙星注射液对急性细菌感染病人的有效性及安全性。方法:随机双盲对照试验。A组用加替沙星注射液2g·L-1,iv,gtt,bid;B组用左氧氟沙星注射液2g·L-1,iv,gtt,bid,疗程均为7～10d。结果:A组104人,治疗结束后7d痊愈率为90%,有效率为98.1%;B组105人痊愈率为87.6%,有效率为99.0%。在病原学方面,A组和B组的细菌清除率分别为92.7%和95.6%,结果基本相同。安全性检查结果表明,A组与B组用药前后的血液学及生化指标无明显影响,A组不良反应发生率为8.7%,B组为3.8%,但无统计学意义(P=0.139)。结论:加替沙星注射液治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿系统感染疗效与左氧氟沙星注射液相近,有明显的效果,不良反应较低,对病人是安全的。

• 单位
  哈尔滨医科大学附属第二医院