摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽含量的方法。方法:色谱柱为Aichrom-Bond-AQC18,流动相为乙腈-水(含0.13%三氟乙酸),流速为1.0mL·min-1,检测波长为220nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:依替巴肽检测浓度的线性范围为75.2~1203.6μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.73%~99.95%,RSD=0.26%。结论:本方法操作简便、快速,适用于该制剂中主药及杂质相关肽的含量测定。

  • 单位
    四平市中心人民医院