摘要
[目的]观察壳聚糖胶囊30 d喂养大鼠产生的毒性。[方法]设低(0.83 g/kg·bw)、中(1.67 g/kg·bw)、高(3.33g/kg·bw)剂量组与对照组,连续喂养大鼠30 d观察动物生长发育状况、体重变化、平均进食量,计算食物利用率、脏器重量及脏器/体重比值,分析血常规指标和血生化指标,并进行大体解剖和组织病理分析。[结果]30 d喂养试验期间,动物生长发育良好,各指标与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理分析未见与样品有关的异常改变。[结论]样品30 d喂养对大鼠未产生明显毒副作用。
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单位江西省药品审评中心; 江西省食品药品检验所