摘要
[目的]本研究旨在初步建立肿节风三清颗粒的定性和定量分析方法,为肿节风三清颗粒质量标准的制订提供依据。[方法]采用薄层色谱法(TCL)对肿节风三清颗粒中的肿节风、射干、甘草进行定性分析;采用高效液相色谱法(HPLC)同时检测肿节风三清颗粒中肿节风的指标性成分迷迭香酸和异嗪皮啶的含量:色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6mm,5 mm)为固定相;以乙腈为流动相A、0.1%磷酸溶液为流动相B进行梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长为330 nm,进样量10μL。[结果]TLC结果表明,肿节风三清颗粒中的肿节风、射干、甘草均与其对应的标准药材或标准品在相同的位置有一致的斑点;HPLC结果表明,异嗪皮啶在3.795~18.975μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9993304),迷迭香酸在6.035~30.175μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9994432),异嗪皮啶和迷迭香酸的平均回收率分别为99.13%和100.30%;RSD分别为1.98%和0.02%(n=6)。[结论]建立的定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可作为肿节风三清颗粒中肿节风、射干、甘草的鉴别;建立的定量分析方法系统适应性和专属性试验、线性范围、方法重复性、准确度等符合含量测定分析方法的要求,方法操作简便,结果准确可靠,可用于肿节风三清颗粒中指标成分异嗪皮啶和迷迭香酸的含量测定。
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