生物样本信息化管理不论是在生物样本库还是在临床试验中都受到越来越广泛的重视,本文通过整理国外生物样本信息化管理的探索经验,同时列举国内临床试验可能应用的信息化管理系统,总结生物样本信息化管理的应用与挑战,以期有助于我国的生物样本信息化管理建设,从而促进医药行业的发展。