摘要
为了解新机构成立以来及新《中华人民共和国药品管理法》(以下简称“新《药品管理法》”)实施后泉州市药品案件查处情况,文中对2019~2021年泉州市药品案件信息进行收集整理,分别统计研析药品违法案件的线索来源、案由、违法主体类别、适用程序、复议诉讼、分布区域等环节出现的变化趋势和特点,以期为今后药品监管执法提供参考。研析发现该市药品案件数量呈增长趋势,其线索主要来源于巡查发现和监督抽检,不同案由比例发生较大变化,而违法主体中具有私立性质的卫生所(室、服务站)占比较大。各县区域均有药品案例,且较大县区或经济较活跃地区案件数相对较多。三年来全市无复议案例,仅有1起诉讼。为守护用药安全,文中建议提升执法人员的履职能力,制定更科学的监管策略,加大药品普法和违法案件的查处力度,规范药品经营和使用行为,同时,提高企业的自律性,努力切断违法行为的发生,保障药品质量和企业健康发展。