用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶处方工艺研究

作者：龙凯花; 张红; 王春柳; 刘洋; 周洁; 安玉叶; 胡晓佳; 李晔^*

来源：世界中医药, 2023, 18(12): 1653-1656.

• 穿心莲内酯
• 纳米乳
• 星点设计-效应面法
• 原位凝胶
• 经皮给药
• 泊洛沙姆188
• 泊洛沙姆407

目的：采用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方，为中药经皮给药制剂的研究与开发提供参考。方法：以泊洛沙姆188(P188)和泊洛沙姆407(P407)为凝胶基质，采用凝胶基质的质量分数为考察因素，凝胶温度为考察指标，通过二项式拟合分析得到方程，并建立胶凝温度与2个考察因素之间的数学关系，采用星点设计-效应面法优化穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方，并对优化处方进行验证。结果：凝胶温度与考察因素存在可信定量关系，且二项式拟合方程置信度高。穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的最佳处方为20.00%泊洛沙姆407和5.00%泊洛沙姆188;凝胶温度为(33.8±0.2)℃,处方制备重复性高。结论：该方法适用于穿心莲内酯纳米乳原位凝胶的处方优化，建立的模型预测性良好，优化的制备方法稳定，胶凝温度适宜，可为穿心莲内酯经皮给药制剂的开发提供参考。

• 单位
  陕西中医药大学; 西安培华学院; 陕西省中医药研究院