柱前衍生-高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料甲醛含量

作者：黄小翠; 王柳冠

来源：中国处方药, 2022, 20(01): 28-30.

DOI：10.3969/j.issn.1671-945X.2022.01.010

• 盐酸度洛西汀
• 甲醛
• 2
• 4-二硝基苯肼
• 高效液相色谱法

目的采用HPLC法定量检查盐酸度洛西汀原料残留的甲醛。方法盐酸度洛西汀原料中残留的甲醛与2,4-二硝基苯肼生成具有强紫外吸收的衍生物,通过HPLC检查该衍生物含量,从而检查甲醛的含量。结果甲醛衍生物检查方法的专属性,进样精密度、灵敏度、重复性、线性和准确性均符合检测要求。S/N约为10∶1时,甲醛的灵敏度为0.011%,S/N约为3∶1时,甲醛的灵敏度为0.003%;甲醛浓度在0.04～2.00μg/ml范围内,甲醛浓度与峰面积呈良好的线性关系Y=53 119X+2 286.6(r=0.999 7);平均回收率为101.42%。色谱条件和衍生条件的耐用性均良好。结论所用方法可用于盐酸度洛西汀原料中残留的甲醛检测。

• 单位
  广州白云山制药总厂; 广东省中医院