2007—2016年《中华皮肤科杂志》随机对照临床试验文献报告质量评价

作者：张建红^*; 刘子艳; 刘玉媛; 刘学茗; 苗婷; 马胜男; 王瑜

来源：中华皮肤科杂志, 2018, 51(07).

• 随机对照试验
• 研究报告
• 文献评价
• 临床试验报告的统一标准

目的评价《中华皮肤科杂志》2007—2016年发表的随机对照临床试验(RCT)文献报告质量, 为规范临床论文写作提供参考。方法基于临床试验报告的统一标准(CONSORT)2010声明设计评价表, 对《中华皮肤科杂志》2007—2016年发表的临床RCT文献进行质量评价。结果共纳入94篇文献, 其中2007—2011年45篇, 2012—2016年49篇。纳入文献中, 前言、讨论部分报告较规范, 方法和结果部分正确报告盲法(23篇, 24.47%)、样本量(0篇)、主要结局指标和次要结局指标(21篇, 22.34%)、受试者流程图(0篇)、失访(32篇, 34.04%)及依从性(13篇, 13.83%)的文献比例较低, 而纳入及排除标准、干预措施、统计学方法、随访起止时间、基线资料正确报告的比例较高, 均达到80%以上。结论《中华皮肤科杂志》发表的RCT文献大部分项目报告规范、清楚, 但在报告盲法、依从性、样本量、受试者流程图等方面明显存在不足, 应引起作者重视。

• 单位
  天津市第四中心医院