目的:分析保健食品生产企业体系检查中存在的主要问题,为有针对性地制定监管措施和企业改进提升提供技术参考。方法:对山东省20家保健食品生产企业体系检查缺陷项目进行统计,找出共性缺陷问题,分析成因,并提出解决对策。结果与结论:缺陷项目多集中在设施设备管理、批生产记录管理、检验管理、原料质量管理等方面。建议企业应重视存在的质量风险,加强质量管理和人员培训,监管部门应加强监督,督促企业将缺陷项目整改落实到位。