知信行理论模式对肿瘤药物Ⅲ期临床试验受试者随访依从性的影响

作者：李祎萍; 钱玉霞; 陈娟; 韩高华^*

来源：泰州职业技术学院学报, 2022, 22(05): 79-82.

• 知信行理论
• 随访依从性
• 药物临床试验

目的 探讨知信行理论(KAP)模式对药物临床试验受试者随访依从性的影响。方法71例临床试验受试者随机分为对照组和KAP组，对照组受试者由研究医师或临床研究联络员(CRC)按照药物临床实验管理规范进行沟通，KAP组受试者在常规沟通基础上由研究护师利用KAP模式进行宣教、管理。比较两组受试者的随访依从性，指标包括：每次随访所需的通知次数、随访时间与规定节点的误差天数、随访数据缺失率。结果 与对照组受试者相比，KAP组的平均通知次数减少(2.15±1.04 vs 3.25±1.86,P=0.043)，平均误差天数降低(2.85±1.28 vs 4.72±2.35,P=0.027)，数据缺失率也显著降低(4.78%vs 10.78%,x2=11.414,P=0.001)。并且发现低学历受试者接受KAP模式管理上述数据降低更明显。结论 利用知信行理论模式管理临床试验受试者可提升随访依从性，值得临床推广。

• 单位
  南京医科大学