白斑乳膏(Ⅰ)的制备与质量控制

作者：李燕; 王滨^*; 张金杰; 贺靖; 王真真

来源：滨州医学院学报, 2018, 41(04): 289-291.

• 白斑乳膏(Ⅰ)
• 制剂工艺
• 质量控制

目的制备白斑乳膏(Ⅰ)并建立质量控制标准。方法乳化法制备白斑乳膏(Ⅰ),采用HPLC梯度洗脱,测定四种主要成分的含量。结果该乳膏外观性状、微生物限度检查、稳定性等均符合相关要求,盐酸达克罗宁、黄芩苷、维生素E、己烯雌酚在各自线性范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率:盐酸达克罗宁为100.42%,RSD为0.77%,黄芩苷为100.49%,RSD为0.68%,维生素E为100.46%,RSD为0.85%,己烯雌酚为100.06%,RSD为0.82%。结论本制剂工艺简单,所得制剂性质稳定,质量可控,质量测定方法简便、快捷、准确。

• 单位
  滨州医学院附属医院