摘要
目的:建立小儿消积止咳提取过程中快速测定辛弗林、柚皮苷、新橙皮苷、连翘苷4个指标性成分含量的近红外(NIR)定量分析模型。方法:采用积分球漫反射方式采集小儿消积止咳提取过程中116个样品的NIR光谱,采用高效液相色谱法(HPLC)测定其中4个成分的含量。应用偏最小二乘法(PLS)建立上述4个成分含量与NIR光谱的相关性定量分析模型,并进行光谱预处理和NIR波段的优选。结果:优选后上述4个成分NIR模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.004 4、0.029 7、0.045 8和0.002 8,预测均方差(RMSEP)分别为0.006 4、0.028 8、0.050 1和0.003 2,内部交叉验证决定系数(Rν2)和外部验证决定系数(Rp2)均大于0.95,相对预测偏差(RPD)>3%。结论:建立的NIR定量分析模型稳定性和预测精度均较佳,可快速测定小儿消积止咳提取液中多指标成分的含量,实现生产过程中的质量监控。
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单位鲁南制药集团股份有限公司