丹参酮Ⅱ_A二元载体固体分散体的研究

作者：蒋艳荣; 张振海; 陆艳; 唐静; 马甜甜; 贾晓斌

来源：中国中药杂志, 2012, 37(10): 1383-1387.

• 丹参酮ⅡA
• 纳米二氧化硅
• 固体分散体
• 溶出度
• 稳定性

目的:将纳米二氧化硅(nano-silica)和泊洛沙姆188联合应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备,考察丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度和稳定性。方法:以纳米二氧化硅和泊洛沙姆188为二元载体,采用溶剂法制备丹参酮ⅡA固体分散体,对其物相特征、溶出行为和稳定性进行了研究。结果:纳米二氧化硅和泊洛沙姆188按1∶3比例制备的丹参酮ⅡA固体分散体,经差示扫描量热分析,固体分散体中药物以非晶形式存在于载体中;60 min时药物的体外累积溶出率达到90%以上;经过3个月稳定性加速试验后,固体分散体中药物溶出和含量未发生明显变化。结论:丹参酮ⅡA二元载体固体分散体能显著改善丹参酮ⅡA的溶出,其稳定性好,具有实际应用价值。

• 单位
  南京中医药大学; 江苏省中医药研究院; 国家中医药管理局