HPLC-MS/MS法和EMIT法分析人血浆中霉酚酸浓度的相关性

作者：石友权; 冯湘玲; 丁玉峰; 王康^*; 郑恒^*

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(14): 1405-1414.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.14.02

• 霉酚酸
• 高效液相色谱串联质谱法
• 酶放大免疫分析法
• 经济学分析

目的:建立高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中霉酚酸的浓度，并与酶放大免疫分析法(EMIT)测定的结果进行对比。方法:经霉酚酸治疗的患者血浆样本共111份，以EMIT法进行常规监测后再用HPLC-MS/MS法复测，采用Kolmogorov-Smirnova检验、配对t检验、Pearson相关分析、Passing-Bablok回归法和Bland-Altman一致性限度图研究2种方法测定结果的相关性和一致性，并进行经济学分析。结果:EMIT法和HPLC-MS/MS法测定霉酚酸血浆药物浓度结果的差异有统计学意义，EMIT法检测值(CEMIT)比HPLC-MS/MS法检测值(CHPLC-MS/MS)高(27.28±28.62)%,Passing-Bablok回归方程为CHPLC-MS/MS=0.931×CEMIT -0.367,r=0.988。此外，HPLC-MS/MS法检测单个样本的成本比EMIT法低35.4元。结论:该研究建立的HPLC-MS/MS法与EMIT法具有较好的相关性，与EMIT法相比，HPLC-MS/MS法成本低，减轻了患者的经济负担，可替代EMIT法用于霉酚酸的常规监测。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院