摘要

按照《中国药典》2020版四部通则1101的方法,采用薄膜过滤法进行试验。建立了5种中药注射液的无菌检查方法,各批次中药注射液在14天内无菌株生长。5种中药注射液均可采用薄膜过滤法进行无菌检查。由于注射液成分不同,其抑菌能力也不同,因此冲洗液用量不同。参麦和生脉注射液不需冲洗,热毒宁、痰热清和血必净注射液用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗滤膜。