6和8月龄婴儿接种肠道病毒71型疫苗的安全性及免疫原性比较

作者：王圣怡; 常少英; 王莉; 王锐泽; 许青; 张岷; 刘小琴; 陈海平; 罗林云; 徐爱强^*; 肖艳慧^*

来源：中国生物制品学杂志, 2022, 35(11): 1361-1365.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003739

• 肠道病毒71型疫苗
• 婴儿
• 中和抗体
• 安全性
• 免疫原性

目的 比较6和8月龄婴儿接种肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)疫苗后的安全性及免疫原性。方法采用随机和对照原则选取山东、湖南、山西和陕西4个省份6和8月龄健康婴儿共540人，按月龄分为2组，分别在入组第0天采血并接种第1剂EV71疫苗，第30天接种第2剂EV71疫苗，60 d后采血。分离血清，微量中和试验检测抗体滴度；观察并记录每剂疫苗接种后全身及局部不良事件。结果 6和8月龄婴儿最终纳入分析人数分别为243和236人。总体安全性结果和分针次安全性结果均显示，6和8月龄组婴儿总体不良事件、全身不良事件及局部不良事件发生率差异均无统计学意义(χ2=0.000～5.234,P> 0.05)。6月龄组婴儿免疫前EV71中和抗体阳性率和几何平均滴度(GMT)均高于8月龄组，差异均有统计学意义(χ2阳性率=18.812,tGMT=2.51,P均<0.05);6和8月龄组婴儿EV71中和抗体阳转率分别为98.8%和99.2%，差异无统计学意义(χ2=0.174,P> 0.05);6月龄组婴儿免疫后GMT明显高于8月龄组，差异有统计学意义(t=2.537,P <0.05)。结论 6和8月龄组婴儿均未观察到严重反应和严重不良事件，均具有较好的安全性。由于6月龄组婴儿免疫效果更好，建议尽早接种EV71疫苗以获得更好的免疫效果。

• 单位
  山西省疾病预防控制中心; 陕西省疾病预防控制中心; 山东省疾病预防控制中心