兰索拉唑设备清洁的分析方法

作者：李雪慧; 丁现帅

来源：化工时刊, 2019, 33(07): 20-21.

DOI：10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2019.07.006

• 原料药
• 兰索拉唑
• 设备清洁
• 残留物测定

在原料药中生产过程中,设备的清洁程序一般要进行验证。本文作者结合原料药兰索拉唑的特性,采用紫外可见分光光度计建立线性方程,对设备淋洗液中的残留物进行测定。此方法在0.24 mg/L～24 mg/L之间线性关系良好,回收率在85～100%之间,可以很好地测定兰索拉唑磨粉机上的残留物。

• 单位
  陕西汉江药业集团股份有限公司