蓝仕康口腔凝胶的安全性及其对大鼠口腔溃疡作用的研究

作者：严国鸿; 林亚娟; 胡博志; 徐伟; 王晓颖^*

来源：中医临床研究, 2020, 12(24): 136-139.

• 口腔凝胶
• 口腔溃疡
• 安全性试验
• 黏膜刺激性
• 急性毒性

目的:对蓝仕康口腔凝胶进行急性毒性、口腔黏膜刺激性及对大鼠口腔溃疡作用的研究。方法:以高于临床给药浓度100倍的口腔凝胶浓缩液,采用灌胃方式对小鼠给药,测定该口腔凝胶的急性毒性;将该口腔凝胶喷入大鼠口腔下颊黏膜数日,以大鼠下颊部黏膜做病理组织学切片观察结果评定口腔凝胶的黏膜刺激性;以醋酸造模形成的下颊黏膜溃疡大鼠为模型,给药数日通过受药颊部及周围组织的组织切片,苏木精-伊红染色法(Hematoxylin-eosin staining,简称HE染色法)染色观察,并对各组口腔下颊组织中肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)含量比较来探讨口腔凝胶对大鼠口腔溃疡的作用。结果:该口腔凝胶最大允许浓度和最大允许容量给予动物时仍未能测出半数致死量(Median Lethal Dose,LD50);黏膜刺激性实验中,口腔凝胶组未发现大鼠黏膜及全身状况异常,HE染色组织切片显示大鼠下颊部组织上皮细胞及黏膜未见异常;对口腔溃疡作用实验中,口腔凝胶组上皮细胞组织层次清晰,黏膜上皮完整,并且口腔凝胶能在一定程度上降低下颊黏膜溃疡大鼠炎症部位TNF-α、IL-1β、IL-6水平。结论:蓝仕康口腔凝胶安全性较高,对口腔黏膜无刺激,对溃疡面有一定的促进愈合的作用。

• 单位
  福建中医药大学