葡萄糖酸钙注射液含量测定质量标准提高的研究

作者：戚龙献; 陆爱玲; 徐凡; 刘任^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(06): 614-617.

DOI：10.19778/j.chp.2022.06.009

• 葡萄糖酸钙注射液
• 高效液相色谱法
• 葡萄糖酸钙
• 葡萄糖二酸钙

目的:建立全新的HPLC方法，同时测定葡萄糖酸钙注射液中葡萄糖酸钙、葡萄糖二酸钙的含量。方法:采用Shodex sugar色谱柱(8.0 mm×300 mm, 5μm),以纯水(pH=3.0)为流动相，流速0.8 mL·min-1,柱温为35℃;示差折光检测器，检测器温度为40℃,外标法定量。结果:葡萄糖酸钙(1.2～2.8 mg·mL-1)、葡萄糖二酸钙(60～140μg·mL-1),葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙浓度与峰面积呈良好的线性关系；葡萄糖酸钙和葡萄糖二酸钙的平均回收率分别为98.9%和98.9%,RSD分别为0.30%和0.69%。测定样品两批，葡萄糖酸钙含量分别为102.5%、99.5%,葡萄糖二酸钙含量分别为103.2%、100.4%。结论:本法可同时测定葡萄糖酸钙与葡萄糖二酸钙的含量。