目的:探讨采用自拟降糖益肾汤加减辅助治疗早期糖尿病性肾病(DN)的临床效果。方法:将42例早期DN患者随机分成两组,对照组采用西医药物治疗,观察组加用自拟降糖益肾汤加减辅助治疗,观察治疗效果。结果:治疗3个月后,观察组的中医证候评分、HbA1c和GFR优于对照组,差异显著(P<0.05);两组药物不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论:对早期DN采用自拟降糖益肾汤加减辅助治疗,能促进临床症状、血糖和肾功能的改善,缓解病情,用药安全性较高。