5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较

作者：张丽; 张卫; 吕静静; 张继娟; 刘甲野; 颜丙玉; 冯艺; 梁晓峰; 崔富强; 王富珍; 张国民; 徐爱强

来源：中华流行病学杂志, 2017, 38(09): 1156-1160.

• 乙型肝炎疫苗
• 免疫剂量
• 抗体持久性
• 新生儿

目的比较5μg和10μg乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。方法选用5μg(重组啤酒酵母)和10μg(重组汉逊酵母)HepB,按照"0-1-6"程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1～6个月(To)和5年(T1)后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答(T0时抗-HBs≥100 mIU/ml)者T1时的抗体阳性率(抗-HBs≥10 mIU/ml)和平均抗体浓度(GMC);通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。结果 HepB 5μg组和10μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T1时抗-HBs阳性率分别为49.92%(943/1 883)和75.92%(1 135/1 495),差异有统计学意义(χ2=237.75,P<0.001);GMC分别为10.23(95%CI:9.38～11.16)mIU/ml和28.91(95%CI:26.65～31.35)mIU/ml,差异有统计学意义(F=280.36,P<0.001)。10μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5μg组的差异有统计学意义(χ2=39.75,P<0.001)。多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P<0.001,OR=1.44(95%CI:1.20～1.73);P<0.001,β=0.27(95%CI:0.14～0.40)]。结论新生儿使用10μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5μg重组HepB。

• 单位
  北京市疾病预防控制中心; 山东省肿瘤医院; 山东省疾病预防控制中心; 中国疾病预防控制中心